Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS Ulm) sucht zum frühestmöglichen Zeitpunkt einen
Qualitätsmanager (w/m/d)

Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (w/m/d) für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (w/m/d).
mit der vollen tariflichen Arbeitszeit (38,5 Std./Woche) zunächst befristet für zwei Jahre zum Aufbau des entsprechenden Aufgabengebietes. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich und angestrebt.

Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS Ulm) ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm und befindet sich im Aufbau. Das ZKS Ulm bietet professionellen Service bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien gemäß geltenden Regularien und der international gültigen Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP).


Ihre Aufgaben:
  • Planung, Aufbau und Aufrechterhaltung eines professionellen, zentralisierten Qualitätsmanagement am ZKS Ulm für die klinischen Studien der Universitätsmedizin Ulm
  • Kontaktperson für QM- und GCP-relevante Fragestellungen
  • Erstellung und Implementierung sowie Schulung von zentralen, übergeordneten SOPs
  • Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung der Qualitätsmanagement-Systeme der jeweiligen ZKS-Abteilungen in die ZKS -Qualitätsmanagement-Struktur 
  • Einführung eines Audit-Prozesses bei eigeninitiierten Studien der Universitätsmedizin Ulm und des damit einhergehenden Risiko- und CAPA Managements
  • Implementierung, Vorbereitung, Begleitung und Durchführung von Audits
  • Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen
  • Unterstützung des Antrags auf Aufnahme ins KKS Netzwerk
  • Vernetzung und Austausch mit den Qualitätsmangementstrukturen der Fachkollegen am Standort Ulm, anderen ZKS/KKS und KKS-Netzwerk
  • Mitarbeit bei erforderlichen Schulungen, z.B. GCP-Kursen sowie weiteren internen qualitätsbezogenen Schulungen


Ihr Profil
  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizinischen Dokumentation oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung zum Medizinischen Dokumentar (w/m/d), Ausbildung zum CRA, abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen / medizinischen oder vergleichbaren Fach oder vergleichbare abgeschlossene Ausbildung
  • Mehrjährige berufliche Erfahrung und Kenntnisse im Bereich klinischer Studien (z.B. Mentoring, Qualitätsmanagement)
  • Fundierte Kenntnisse von (inter-)nationalen gesetzlichen Grundlagen im Bereich klinischer Studien, einschließlich relevanter Guidelines wie z.B. GCP
  • Sehr strukturierte Arbeitsweise und Organisationsstärke
  • Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS Office): Kenntnisse von Dokumentenmanagementsystemen wünschenswert
  • Verantwortungsbewusste, selbständige Persönlichkeit mit ausgezeichneten Kommunikationsfähigkeiten
  • Teamfähigkeit mit der Bereitschaft der Übernahme von Verantwortung
  • Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch


Unser Angebot
  • Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit großen Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine leistungsgerechte Vergütung nach TV-UK 
  • Umfangreiche Sozialleistungen des Universitätsklinikum Ulm sowie betriebliche Altersvorsorge
  • Die Möglichkeit zur Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen und Vernetzung im internationalen Umfeld des klinischen Studienmanagements
Der Standort Ulm (Klinik und Med. Fakultät) ist sehr forschungsorientiert und bietet viele abwechslungsreiche wissenschaftliche Fragestellungen, die im Bereich klinischer Studien durch das ZKS unterstützt werden. Ziel ist ein hohes Studienaufkommen am Standort mit entsprechenden Qualitätsaspekten. Zum Aufgabenschwerpunkt der ausgeschriebenen Funktion gehört der Aufbau des Bereichs zentrales Qualitätsmanagement.

Vertragsart: Befristet
Beschäftigungsart: Vollzeit
Bewerbung bis: 22.08.2021

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Bei Interesse senden Sie bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung bis zum 22.08.2021 an:

Kontakt:
Dr. Nicole Lang
ZKS, Universitätsklinik Ulm
Albert-Einstein-Allee 11
89081 Ulm
E-Mail: nicole.lang@uniklinik-ulm.de

Für Rückfragen steht Ihnen die Leiterin des ZKS Frau Dr. Nicole Lang (Tel.: 0731/500-69410) gerne zur Verfügung.

Die Einstellung erfolgt durch die Verwaltung des Klinikums. Schwerbehinderte Bewerber/Innen (w/m/d) werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Das Universitätsklinikum Ulm strebt die Erhöhung des Frauenanteils in den Bereichen an, in denen sie unterrepräsentiert sind. Entsprechend qualifizierte Frauen werden um ihre Bewerbung gebeten. Vollzeitstellen sind grundsätzlich teilbar. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich.