Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) sucht zum frühestmöglichen Zeitpunkt eine
Leitung Klinisches Monitoring (w/m/d)

Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (w/m/d) für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern, Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (w/m/d).
mit der vollen tariflichen Arbeitszeit (38,5 Std./Woche) zunächst befristet für zwei Jahre zum Aufbau des entsprechenden Aufgabengebietes. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich und angestrebt.

Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS) ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm und befindet sich im Aufbau. Das ZKS Ulm bietet professionellen Service bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien gemäß geltenden Regularien und der international gültigen Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP).


Ihre Aufgaben:
  • Aufbau und Leitung des Bereichs Monitoring am ZKS Ulm
  • Verantwortlich für die Planung der Monitoring Aktivitäten, Kommunikation mit Sponsor und Projektverantwortlichen
  • Überwachung der klinischen Monitoring-Aktivitäten und Site Management
  • Review und Freigabe der Monitoring-Reports
  • Erstellung studienrelevanter und regulatorischer Unterlagen
  • Erstellung und Implementierung sowie Schulung und Pflege von SOPs
  • Site Monitoring nach risikobasiertem Monitoring-Plan (onsite/remote) klinischer Studien verschiedener Indikationen
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring-Visiten in den Prüfzentren im gesamten Bundesgebiet und eventuell angrenzendem Ausland
  • Mitwirkung u.a. bei der Auswahl von Prüfzentren, Initiierung von Studienzentren, Training, CRF Review, Query Resolution, close-out visits, Sponsor-Berichterstattung, Eskalation von Mängeln, Erstellung von Monitoring Berichten und Follow-up Briefen der Monitoring Besuche
  • Betreuung, Schulung und Motivation der Prüfzentren
  • Mitarbeit bei erforderlichen Schulungen, z.B. GCP-Kursen sowie weiteren internen studienbezogenen Schulungen
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen


Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen oder vergleichbaren Fach oder erfolgreich absolvierte vergleichbare Ausbildung in einem medizinischen Heilberuf, idealerweise mit Zusatzqualifikation als "Klinischer Monitor/CRA"
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Monitoring klinischer Studien
  • Ausgezeichnete Kenntnisse von (inter-)nationalen gesetzlichen Anforderungen an klinische Studien, einschließlich relevanter Guidelines wie z.B. GCP
  • Bereitschaft zur Reisetätigkeit
  • Eigenverantwortliche, gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
  • Freude an Kommunikation, Interaktion und Kooperation mit den jeweiligen Partnern
  • Erfahrung in der Mitarbeiterführung und -entwicklung sind von Vorteil
  • Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und problemlösungsorientierte, zuverlässige Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS Office) und studienrelevanter Systeme (z.B. IVRS, EDC)
  • Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch


Unser Angebot:
  • Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit großen Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Eine leistungsgerechte Vergütung nach TV-UK (je nach persönlichen Voraussetzungen)
  • Umfangreiche Sozialleistungen des Universitätsklinikums Ulm mit Jahressonderzahlung sowie betrieblicher Altersvorsorge
  • Die Möglichkeit zur Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen und Vernetzung im internationalen Umfeld des klinischen Studienmanagements
Der Standort Ulm (Klinik und Med. Fakultät) ist sehr forschungsorientiert und bietet viele abwechslungsreiche wissenschaftliche Fragestellungen, die im Bereich klinischer Studien durch das ZKS unterstützt werden. Ziel ist ein hohes Studienaufkommen am Standort mit entsprechenden Qualitätsaspekten. Zum Aufgabenschwerpunkt der ausgeschriebenen Funktion gehört der Aufbau des Bereichs Monitoring.

Für Rückfragen steht Ihnen die Leiterin des ZKS Frau Dr. Nicole Lang (Tel.: 0731/500-69410) gerne zur Verfügung.

Vertragsart: Befristet
Beschäftigungsart: Vollzeit
Bewerbung bis: 31.10.2021

Bei Interesse senden Sie bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung bis zum 31.10.2021 an:

Kontakt:
Dr. Nicole Lang
ZKS, Universitätsklinik Ulm
Albert-Einstein-Allee 11
89081 Ulm
E-Mail nicole.lang@uniklinik-ulm.de

Die Einstellung erfolgt durch die Verwaltung des Klinikums. Schwerbehinderte Bewerber/Innen (w/m/d) werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Das Universitätsklinikum Ulm strebt die Erhöhung des Frauenanteils in den Bereichen an, in denen sie unterrepräsentiert sind. Entsprechend qualifizierte Frauen werden um ihre Bewerbung gebeten. Vollzeitstellen sind grundsätzlich teilbar. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich.