Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS Ulm) sucht zum frühestmöglichen Zeitpunkt einen
Projektmanager (w/m/d) Klinische Studien

Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (w/m/d) für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (w/m/d).
mit der vollen tariflichen Arbeitszeit (38,5 Std. / Woche) zunächst befristet für zwei Jahre. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich und angestrebt.

Spannende Forschung made in ULM!
Am Universitätsklinikum Ulm werden zahlreiche Klinische Studien im gesamten Spektrum der Medizin durchgeführt. Diese Studien reichen von Phase 1 „First In Human“ bis hin zu Phase 3 und Register-Studien. Die Ergebnisse dieser Studien haben zu zahlreichen hochrangigen Publikationen geführt und zur frühen klinischen Entwicklung wie auch zur Zulassung von Medikamenten beigetragen. Die Studien finden mit Unterstützung und in Zusammenarbeit mit Industriepartnern, aber auch eigeninitiiert und von öffentlichen Drittmittelgebern (BMBF, DFG, Deutsche Krebshilfe und Stiftungen) gefördert statt. Wir stehen dabei auch für innovative Studiendesigns und moderne statistische Methoden. Ein weiterer Ausbau der klinischen Forschung ist ein Kernelement im Entwicklungsplan der Universitätsmedizin Ulm. Werden Sie ein Teil davon!

Das Zentrum für Klinische Studien (ZKS Ulm) ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Fakultät und des Universitätsklinikums Ulm und befindet sich im Aufbau. Das ZKS Ulm bietet professionellen Service bei der Planung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien gemäß geltenden Regularien und international gültigen Qualitätsstandards der Good Clinical Practice (ICH-GCP).

Ihre Aufgaben:
  • Beratung von Ärzten/Wissenschaftlern (w/m/d) bei der Planung und Konzeption von klinischen Studien/Forschungsprojekten, u.a. auch bezüglich GCP-relevanter und finanzieller Aspekte
  • Unterstützung der Erstellung von Förderanträgen
  • Projektmanagement in allen Stadien der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Beendigung klinischer Studien mit Fokus auf klinischen Prüfungen der Phasen I-IV
  • Mitarbeit bei der Erstellung studienrelevanter und regulatorischer Unterlagen wie z.B. Klinische Studienprotokolle, Clinical Investigation Plan (CIP), Patienteninformation und Einwilligungserklärung
  • Einreichung von Studienanträgen und Kommunikation mit den Behörden und Ethikkommissionen
  • Überwachung der Zeitvorgaben innerhalb der Studienprojekte
  • Finanzplanung und Finanzcontrolling
  • Umsetzung, Optimierung und Weiterentwicklung der internen Prozesse gemäß ICH-GCP und anderen regulatorischen Vorgaben
  • Koordination von interdisziplinären Studienteams sowie beteiligten externen Partnern
  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen in Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanager
  • Mitarbeit bei der Erstellung und Implementierung sowie Schulung und Pflege von bereichsspezifischen SOPs
  • Mitarbeit bei Schulungsveranstaltungen, z.B. GCP-Kursen


Ihr Profil:
 
  • Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen/medizinischen Bereich oder Fachausbildung in einem vergleichbaren Bereich
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Projektmanagement von klinischen Studien im akademischen oder industriellen Umfeld
  • Erfahrungen mit innovativen Studiendesigns
  • Kenntnisse (inter-)nationaler gesetzlicher Bestimmungen und Regularien im Bereich klinische Prüfungen mit Arzneimitteln und/oder Medizinprodukten, sowie relevanter Guidelines
  • Erfahrung in der Leitung von Teams und Arbeitsgruppen
  • Organisierte, selbstständige und teamorientierte Persönlichkeit mit Sinn für eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Sicherer Umgang mit Standard-EDV (z.B. MS Office) und Studienmanagementsystemen
  • Gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch


Unser Angebot:
  • Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Aufgabe mit großen Gestaltungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
  • Interessante, abwechslungsreiche Projekte
  • Eine leistungsgerechte Vergütung nach TV-UK (je nach persönlichen Voraussetzungen)
  • Umfangreiche Sozialleistungen des Universitätsklinikums Ulm mit Jahressonderzahlung sowie betriebliche Altersvorsorge
  • Die Möglichkeit zur Teilnahme an Fortbildungsveranstaltungen und Vernetzung im internationalen Umfeld des klinischen Studienmanagements

Die Universitätsmedizin Ulm ist sehr forschungsorientiert und bietet viele abwechslungsreiche wissenschaftliche Fragestellungen, die im Bereich klinischer Studien durch das ZKS unterstützt werden. Ziel ist ein hohes Studienaufkommen am Standort mit entsprechenden Qualitätsaspekten. Zum Aufgabenschwerpunkt der ausgeschriebenen Funktion gehört der Aufbau des Bereichs Projektmanagement mit Regulatory Affairs.

Vertragsart: Befristet
Beschäftigungsart: Vollzeit
Bewerbung bis: 28.02.2022

Für Rückfragen steht Ihnen die Leiterin des ZKS Frau Dr. Nicole Lang (Tel.: 0731/500-69410) gerne zur Verfügung.

Bei Interesse senden Sie bitte Ihre aussagekräftige Bewerbung bis zum 28.02.2022 an:

Dr. Nicole Lang
ZKS, Universitätsklinik Ulm
Albert-Einstein-Allee 11
89081 Ulm
E-Mail nicole.lang@uniklinik-ulm.de

Die Einstellung erfolgt durch die Verwaltung des Klinikums. Schwerbehinderte Bewerber/Innen (w/m/d) werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Das Universitätsklinikum Ulm strebt die Erhöhung des Frauenanteils in den Bereichen an, in denen sie unterrepräsentiert sind. Entsprechend qualifizierte Frauen werden um ihre Bewerbung gebeten. Vollzeitstellen sind grundsätzlich teilbar. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich.