Das Institut für Experimentelle Tumorforschung (Ärztlicher Direktor Prof. Dr. C. Buske) in Zusammenarbeit mit der Klinik für Innere Medizin III des Universitätsklinikum Ulm ist eines der weltweit größten Zentren für die Durchführung von IIT Studien im Bereich seltener Lymphome wie den Morbus Waldenström, weshalb wir maßgeblich daran beteiligt sind, durch unsere Studien neue Therapiestandards zu evaluieren und zu etablieren. Als Clinical Project Manager sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung unserer komplexen, zum Teil internationalen, akademischen Studien (Phase II und III) und tragen dazu bei, innovative Therapien für Menschen mit seltenen Lymphomen (orphan disease) zu etablieren. 

Ihre Aufgaben:

• Projektverantwortung von der Studienvorbereitung bis zum Abschlussbericht, inkl. Budgetverantwortung
• Fachliche Führung und Unterstützung des funktionsübergreifenden Teams
• Schnittstellenkommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie Koordination von Meetings und Eskalationsprozessen in enger Abstimmung mit dem Studienleiter
• Effektive Kommunikation sowie proaktive Identifikation von Chancen und Risiken zur Gewährleistung einer pünktlichen und budgetgerechten Durchführung der klinischen Studien
• Sicherung der Qualität und wissenschaftlichen Integrität auf Grundlage eines systematischen  Risikomanagement
• Unterstützung bei der Sicherstellung der Datenqualität im Rahmen von Central Data Reviews
• Anwendung operativen Fachwissens bei Planung und Durchführung von Studienprozessen sowie bei Erstellung studienrelevanter Dokumente und Manuale
• Auswahl und Betreuung von CROs und Vendoren
• Antragsstellung zur Genehmigung einer klinischen Studie sowie Management von Studienmodifikationen (SM) und nicht-wesentlichen Änderungen (NSM) im Studienverlauf
• Durchführung eines erfolgreichen Auswahlverfahrens für Prüfzentren sowie Aufbau und Pflege vertrauensvoller, nachhaltiger Beziehungen zu Prüfärzten und lokalen Studienteams
• Umsetzung regulatorischer Vorgaben gemäß ICH GCP, Verordnung (EU) 536/2014 und SOPs sowie Mitwirkung an der Entwicklung und Weiterentwicklung von SOPs
• Erstellung und Führung inspektionssicherer Studiendokumentation (Trial Master Files, Investigator Site Files)

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master oder Diplom) in einem wissenschaftlichen, medizinischen oder gesundheitlichen Fachgebiet
• mindestens 2 Jahre Erfahrung im operativen Management klinischer Arzneimittelstudien oder vergleichbare Ausbildung mit weiterführenden Qualifikationen
• Verantwortungsbewusstes, selbstständiges und lösungsorientiertes Arbeiten sowie prioritätsgesteuertes Planungs- und Zeitmanagement
• Teamgeist und wertschätzender Umgang mit interdisziplinären Teammitgliedern, kombiniert mit situationsangepasster, klarer Kommunikation
• Nachgewiesene Erfahrung in der Anleitung und Betreuung von Teammitgliedern (Coaching und Mentoring)
• Kenntnisse der medizinischen Terminologie
• Sicherer Umgang mit gesetzlichen Anforderungen und ICH-GCP
• Hohe Lernbereitschaft und Freude an der schnellen Einarbeitung in neue Themengebiete
• Sicherer Umgang mit Standard-EDV, insbesondere MS Office
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir Ihnen bieten:

• Sehr gute Einarbeitung unter fachlich kompetenter Anleitung
• Wertschätzendes Arbeits- und Betriebsklima in einem aufgeschlossenen, unterstützenden, multiprofessionellen und engagierten Team
• Interessantes Aufgabenfeld mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Unterstützung bei der Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeiten und anteiligem Homeoffice
• Eine Vergütung nach dem Tarifvertrag TV UK  (Tarifverträge – AGU Uniklinika) von Entgeltgruppe 9 UK bis Entgeltgruppe 10 UK oder E13 TV-L (TdL: TV-L). Die konkrete Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Ihrer Qualifikation sowie der auszuübenden Tätigkeit. Die jeweilige Erfahrungsstufe richtet sich nach der einschlägigen Berufserfahrung. 
• Betriebliche Gesundheitsförderung, Jobticket und Nutzung von weiteren Angeboten wie „Corporate Benefits“