Die Studienzentrale der Klinik für Hals-, Nasen- und Ohrenheilkunde, Kopf- und Halschirurgie ist Teil des von der Deutschen Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie zertifizierten Zentrums für Klinische Studien im Comprehensive Cancer Center Ulm (CCCU). Die Klinik ist zudem Teil des von der Deutschen Krebsgesellschaft zertifizierten Kopf-Hals-Tumorzentrums des CCCU.
Neben zahlreichen onkologischen Studien werden auch Studien im Bereich von Ohrenheilkunde, Allergologie und Angioödem-Forschung u.a. als Investigator Initiated Trials von Phase I-IV durchgeführt.

Die Stelle ist zunächst für ein Jahr befristet in Voll- oder Teilzeit (ab 50%) zu besetzen. Eine anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich.

Ihre Aufgaben:

• Begleitung klinischer Studien (Phase I-IV) nach den Vorgaben der International Conference for Harmonization (ICH) / Good Clinical Practice (GCP) und des Arzneimittelgesetzes (AMG)
• Vorbereitung und Begleitung von Studienvisiten inkl. Visiten-spezifischer Worksheets gemäß Protokollvorgaben
• Bearbeitung und Dokumentation von Source Data
• Dateneingabe und Dokumentation in überwiegend elektronischen Case Report Forms
• Vorbereitung von Monitoringbesuchen und Audits von Sponsoren oder Überwachungsbehörden
• Terminierung / Planung von Studienvisiten und damit verbundenen Untersuchungen
• Blutentnahmen und Verarbeitung biologischer Proben

Was wir Ihnen bieten:

• Eine Vergütung nach dem Tarifvertrag TV UK (Tarifverträge – AGU Uniklinika) in Entgeltgruppe E6, E8 oder E9 UK (Entgelttabelle TV UK.pdf). Die konkrete Eingruppierung erfolgt unter Berücksichtigung Ihrer Qualifikation sowie der auszuübenden Tätigkeit. Die jeweilige Erfahrungsstufe richtet sich nach der einschlägigen Berufserfahrung.
• Jahressonderzahlung und Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Einarbeitung und Personalentwicklungsplanung
• Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, z.B. Fachweiterbildungen, Zusatzqualifikationen etc. 
• Angebote zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf, z.B. betriebseigene Kindergarten und Kinderkrippe
• Personalwohnheim und Zuschuss ÖPNV
• Betriebliche Gesundheitsförderung (z. B. Kooperationen mit verschiedenen Fitnessstudios)
• Vielfältige Corporate Benefits/Vergünstigungen

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Medizinischer Fachangestellter (w/m/d) oder Gesundheits- und Krankenpfleger (w/m/d)
• Abgeschlossene Weiterbildung als Studienassistenz inkl. ICH/GCP Training oder intensive Arbeitserfahrung als Studienassistenz inkl. ICH/GCP Training
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Soziale Kompetenz im Umgang mit Patienten und Kollegen
• International Air Transport Association (IATA) Zertifikat