In der Klinik für Innere Medizin III (Ärztlicher Direktor: Prof. Dr. H. Döhner) des Universitätsklinikums Ulm und der daran angeschlossenen Studienzentrale (Leiter: Priv.-Doz. Dr. F. Stegelmann) ist die nachfolgende Stelle zu besetzen:
Lead Clinical Research Associate (w/m/d)

Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern (w/m/d) für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (w/m/d).
Die Studienzentrale ist Studienzentrum verschiedener Studiengruppen, u.a. der Deutsch-Österreichischen AML Studiengruppe (AMLSG) mit derzeit ca. 70 Prüfzentren in Deutschland und Österreich. Im Rahmen dieser Studiengruppen werden mehrere große randomisierte, akademisch initiierte Studien (IITs), teilweise in Kooperation mit weiteren internationalen Studiengruppen, durchgeführt. Im Rahmen dieser IITs ist eine Führungsposition im Bereich des zentralen Monitorings zunächst für 2 Jahre zu besetzen.


Ihre Aufgaben:
  • Leitung des Bereichs zentrales Monitoring
  • Zentraler Kontakt „in-House" für Monitoring-Fragen für die vom Sponsor beauftragten CROs sowie für die beteiligten internen Abteilungen
  • Koordination und Planung von Monitoring-Visiten in engmaschiger Zusammenarbeit mit den vom Sponsor beauftragten CROs
  • Koordination und Planung des Remote-Monitorings
  • Organisation und Durchführung von Schulungen für CRAs / Prüfzentren
  • Erstellen und Aktualisieren von Manualen und SOPs zur Durchführung des Monitorings
  • Zusammenarbeit mit den beteiligten Abteilungen/Bereichen (z.B. Datenmanagement)
  • Prüfung und Bewertung der durch das Monitoring festgestellten Mängel
  • Risikoidentifizierung und Risikobewertung: Implementierung einer Risikoanalyse mit entsprechenden Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA-Management)
  • Überwachung der Monitoring-Prozesse zur Sicherstellung der Konformität zu Good Clinical Practice (GCP)
  • Qualitätssichernde Maßnahmen (z.B. Durchführung/Begleitung von Sponsor-Audits an den Prüfzentren, Co-Monitoring)
  • Organisation von Meetings und Telefonkonferenzen


Das bringen Sie mit:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine Ausbildung als medizinischer Dokumentar mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung im Bereich klinischer Studien
  • Mehrjährige Erfahrung im Bereich Monitoring klinischer Studien
  • Fundierte Kenntnisse über die relevanten regulatorischen Anforderungen und gesetzlichen Grundlagen (GCP-Richtlinie sowie EU- und FDA-Bestimmungen)
  • Analytisches Denkvermögen sowie hohes Qualitätsbewusstsein
  • Sehr gute Englischkenntnisse
  • Kommunikations- und Teamfähigkeit 


Was wir Ihnen bieten:
  • Eine renommierte Klinik und international ausgerichtetes Studienzentrum für die Erforschung und Therapie hämato-onkologischer Erkrankungen
  • Einen attraktiven Arbeitsplatz in einem engagierten, hochqualifizierten Team
  • Individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Eine reizvolle geographische Lage mit hohem Freizeitwert, gute Verkehrsanbindungen
  • Personalwohnheim sowie Jobticket


Vertragsart: Befristet
Beschäftigungsart: Vollzeit
Bewerbung bis: 30.08.2020

Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen! Diese senden Sie bitte per E-Mail oder Post bitte an

Dr. Anika Schrade
Daniela Weber
Universitätsklinikum Ulm
Klinik für Innere Medizin III
Studienzentrale
Albert-Einstein-Allee 23
89081 Ulm
Telefon: 0731 - 500 45501
E-Mail: anika.schrade@uniklinik-ulm.de und daniela.weber@uniklinik-ulm.de

Die Einstellung erfolgt durch die Verwaltung des Klinikums. Schwerbehinderte Bewerber/Innen (w/m/d) werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Das Universitätsklinikum Ulm strebt die Erhöhung des Frauenanteils in den Bereichen an, in denen sie unterrepräsentiert sind. Entsprechend qualifizierte Frauen werden um ihre Bewerbung gebeten. Vollzeitstellen sind grundsätzlich teilbar. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich.